痕量水平人生长激素标准物质的研制提升我国临床检验和兴奋剂检测精准测量能力

“蛋白质激素类免疫诊断标志物计量技术研究及应用”课题针对人生长激素临床检验和兴奋剂检测标准物质的研制需求,以建立快速高准确度痕量目标蛋白质定量方法为目的,以人生长激素为研究对象,通过对人生长激素纯化表征条件、样品水解条件、液相分离条件和质谱检测条件的优化建立起痕量人生长激素的快速、高准确度IDMS定量方法,方法的检出限达到15.23 ng/g,6 min内可完成人生长激素的定量,最高回收率可达到97%,填补了国际国内高准确度定量方法的空白。5个浓度水平标准物质的研制提升了我国人生长激素检测项目的量值传递能力,已用于生命科学分析仪器的校准,还可服务于我国临床及兴奋剂检测实验室的质量控制、实验室认证认可,为我国蛋白质诊断标志物的精确测量提供必要的技术支撑。