临床化学领域

研究目标

研究、建立国家临床化学领域相关测量溯源体系，在临床化学领域开展高准确度测量方法和相关的标准物质研究。承担临床化学相关的国际比对、能力验证、CMC申报工作。目前主要的研究方向有：

研究、建立国家临床化学领域相关测量溯源体系，在临床化学领域开展高准确度测量方法和相关的标准物质研究。承担临床化学相关的国际比对、能力验证、CMC申报工作。目前主要的研究方向有：

1．代谢物类成分同位素稀释质谱准确测量方法和相关标准物质的研究

2．激素类成分同位素稀释质谱准确测量方法和相关标准物质的研究

3．心脑血管疾病与肾病诊断标志物同位素稀释质谱准确测量方法和相关标准物质的研究

4．基于氢氘交换的蛋白质抗原表位研究

取得的成果

高准确度测量方法的研究与建立：

1.建立了血清中胆固醇、甘油三酯、尿素、尿酸、肌酐、葡萄糖测量同位素稀释质谱准确测量方法

2.建立了血清中孕酮、17β-雌二醇、17α-羟孕酮、睾酮测量同位素稀释质谱准确测量方法

3.建立了血清中同型半胱氨酸同位素稀释质谱准确测量方法

4.建立了血清中肌钙蛋白I、血清中C-反应蛋白、血清中C肽同位素稀释质谱准确测量方法

5.建立了肿瘤标志物癌胚抗原、甲胎蛋白和人绒毛促性腺素同位素稀释质谱准确测量方法

参加或主导的国际比对

1. 主导及联合主导国际比对：

与国际计量局（BIPM）联合主导 C肽国际比对CCQM K115/P55.2;

主导中日韩甲胎蛋白比对；

CCQM K115 与国际计量局联合主导C肽国际比对

2.参加国际比对：

CCQM-K6血清中胆固醇测量；

CCQM-K11.1和CCQM-K11.2血清中葡萄糖测量；

CCQM-K12.1 血清中肌酐测量；

CCQM-K63a ,b 血清中孕酮和氢化可的松比对；

CCQM-K80 血清中肌酐标准物质量值比对；

JCTLM RELA2010人血清中尿素；

3.中日韩标准物质共同评价：参加中日韩C反应蛋白、中日韩血清中尿酸、肌酐标准物质共同评价、血清中激素标准物质共同评价;

CCQM-K80血清中肌酐标准物质量值比对结果图

CCQM-K63a血清中氢化可的松比对结果图

CCQM-K63b血清中孕酮比对结果图

标准物质及校准测量能力（CMC）：

研制激素类、氨基酸、心脑血管蛋白（C反应蛋白、肌钙蛋白、瘦素）及甲胎蛋白等纯度标准物质19种，研制血清中激素类（氢化可的松、孕酮、17α-羟孕酮）、人血清中电解质成份等基体标准物质9种。

形成校准测量能力 CCQM：3项，JCTLM：参考方法2项。

承担的项目

1.NQI课题“重要体外诊断试剂标准物质的研制及溯源技术评价研究”

2.自然科学基金青年项目“基于离子淌度串联质谱技术定量分析蛋白质的空间异构体”；

3.院基本业务费项目“无差别碎裂及多维色谱质谱准确测量技术研究及标准物质研制”

4.院基本业务费重点领域项目“基于氢氘交换技术的肌钙蛋白等诊断标志物表面抗原表征”