有机纯物质研究领域

研究目标

开展有机高纯物质定值方法的研究及其相应标准物质的研制，主导和参加有机纯物质相关的国际比对，承担能力验证、CMC申报等工作。

主要成果

研制了高纯溶剂、糖类、酚类、硝基苯类、维生素类、黄体酮、皮质醇等47种有机纯度标准物质，获授权专利14项（1项PCT国际专利），负责制定标准/规范10余项,发表论文120余篇。获国家科技进步二等奖1项、省部级奖11项。

国际比对

CCQM-K148.a 双酚A纯度测定、CCQM-K78苯丙氨酸等四种氨基酸溶液测定、CCQM-P150 定量核磁法

图1  CCQM-K148.a国际关键比对中主成分双酚A纯度测定结果

图2  CCQM-K78国际关键比对氨基酸溶液比对KCRV图

图3 CCQM-P150国际比对定量核磁方法研究比对结果

图4 CCQM-P150b定量核磁方法研究及数据采集比对结果

标准物质及校准测量能力

研制了高纯溶剂、糖类、酚类、硝基苯类、维生素类、黄体酮、皮质醇等高纯有机标准物质，校准和测量能力（CMCs）有机纯物质国际互认数178项。

图5  典型标准物质实物图

目前承担课题

NQI课题：“有机纯物质中关键杂质精确计量技术研究”；

院基本业务费项目：“苯甲酸与邻苯二甲酸氢钾定量核磁溯源用基准物质定值技术的研究”。