中新体外诊断试剂溯源与监管政策交流会在京举办

4月1日，由中国计量科学研究院（以下简称“中国计量院”）与新加坡卫生科学局、新加坡经济发展局共同发起的中新体外诊断（IVD）试剂溯源与监管政策交流会在京顺利举办。来自国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家卫生健康委临床检验中心、北京市医疗器械检验研究院等机构代表，以及近30家国内IVD领军企业代表共50余人参会。中国计量院副院长屈继峰出席会议并致辞。

屈继峰表示，体外诊断结果准确性关乎临床决策与公共卫生安全，计量溯源和科学监管是IVD产业高质量发展的两大核心支柱。希望以本次会议为契机，依托中国计量院与新加坡卫生科学局双边合作协议，搭建常态化交流平台，在标准互认、技术合作及助力企业“出海”等方面取得更多务实成果。

中国计量院副院长屈继峰致辞

新加坡卫生科学局计量所所长张丹琳在致辞中表示，中新在临床医学计量与监管领域互补性强。当前全球医疗健康快速发展，孤立发展已不合时宜。本次会议实现了学术技术交流与政策产业融合，将有力推动区域及全球IVD产业高质量发展。

新加坡卫生科学局计量所所长张丹琳致辞

中国计量院研究员任同祥主持

会议期间，中新两国专家及企业代表围绕技术底座、监管政策与产业生态进行了专题分享。新加坡卫生科学局刘沁德博士与中国计量院研究员宋德伟分别介绍相关技术与溯源体系进展，探讨检验结果国际互认的实现路径。国家药监局器审中心审评六部吕允凤与新加坡卫生科学局姜纳新博士，分别解读中新两国IVD与医疗器械监管最新法规，为企业合规发展提供指引。新加坡经济发展局郝甜全面介绍了新加坡的诊断生态及产业政策。相关企业代表分享了IVD全球化进程中监管协同与东南亚市场拓展的经验。

在下午的讨论环节，近30家中国IVD头部企业代表结合自身“出海”战略，与中新专家围绕核心议题展开高频互动与深入研讨，现场气氛热烈。

本次会议聚焦当前IVD行业面临的标准互认与国际化发展关键问题，围绕“计量溯源、监管协同与产业生态”三大核心议题，旨在深化中新两国在IVD领域计量溯源与监管政策交流，为中国IVD企业拓展海外市场、实现国际化发展提供有力支撑。（文：孙浩峰  图：张琦  编辑：石亚楠）